技术与趋势

药物遗传学

基因对治疗的成功具有重要意义

患者的遗传特性在生物标志物研究过程中发挥了特殊作用。不同患者基因组成的个体差异能够影响药物实际产生的疗效或耐受性。

药物遗传学是一门研究人体遗传特性与药物个体应答之间关系的学科。在药物研发中,药物遗传学的作用日益重要。 在拜耳, 药物遗传学研究结果同样可影响研发过程的各个环节。

DNA变异影响药物疗效

临床试验过程中,某些患者会提供DNA 样本(事先签署患者知情同意书)进行上述差异测定。 多聚酶链式反应( PCR)于 1993 年荣获诺贝尔化学奖,可对负责相关受体生成的 DNA 片段进行复制(通过加入 DNA 聚合酶)。该DNA 片段随后经机器人系列试验检测,其操作过程与高通量筛选较为相似。 通过这种方法,研究人员可确定被检测的基因节段的某些变异是否与药物疗效的强弱、 或是否可能与药物耐受性有关。

当无法确定哪一个 DNA 构件块负责药物疗效时, 拜耳的科学家通过测序技术追踪确认, 通过比对患者疾病相关基因的构件块顺序与人体基因组的正常序列确定异常 DNA 构件块。 然后再通过PCR 法进一步检查所有异常构件块。

这些检验结果(经匿名化处理后)经汇总纳入研究数据。如果研究发现存在某些阻碍药物正常发挥药效的基因组成成分, 那么医生将于治疗开始前进行相关检查,确保该项治疗仅用于那些能够从中获益的患者,而不用于无效患者。此外,医生还可测定遗传模式与药物分解速度之间的相关性,进而获得有关药物安全性与合理剂量的有用信息。

严格的数据保护

研究人员希望通过药物遗传学实现个体化治疗方案的制定, 基于个体的基因分布情况确定适宜患者的活性成分与给药剂量(请参见 “个体化医疗”)。

然而, 药物遗传学研究会引起伦理、法律与社会问题。 严格遵守数据保护条款、 处理所收集遗传信息时保持机密性等原则是拜耳使用遗传资料开展各项科学工作的根本前提。